A kínai Huahai Pharmaceuticals által gyártott valsartan hatóanyagú gyógyszerek forgalomból való kivonását javasolta az Európai Gyógyszerügynökség minden tagállamban!

A betegek biztonsága érdekében, elővigyázatosságból az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet már közvetlenül az első, az Európai Gyógyszerügynökségtől érkezett jelzést követően, június 29-én ideiglenes intézkedésként felfüggesztette a kifogásolható tételek forgalmazását, hasonlóan Írországhoz, Spanyolországhoz, Angliához, Franciaországhoz és Olaszországhoz.

Ugyanakkor a rendelkezésre álló adatok alapján az OGYÉI szakemberei úgy ítélték meg, hogy a terápia megszakítása súlyosabb következményekkel járhat, mint a feltételezett minőségi hiba, ezért azt javasolták, hogy a betegek használják a náluk lévő készleteket és folytassák a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedését.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA), a nemzeti gyógyszerügyi hatóságokkal együttműködve jelenleg is vizsgálja a szennyeződés mértékét és a betegekre gyakorolt esetleges hatását.

Az EMA által koordinált, a nemzeti hatóságokból álló szakértői munkacsoport azonban elővigyázatosságból a mai napon, egy a gyorsriasztási láncon keresztül érkező utasítás szerint a kínai Huahai Pharmaceuticals által gyártott valsartan hatóanyagú gyógyszerek forgalomból való kivonását javasolta minden tagállamban – áll az OGYÉI honlapján.

Az OGYÉI a rendelkezésére álló adatok elemzése és az európai egységes intézkedés alapján az OGYÉI az alábbi gyógyszerek forgalomból való kivonásáról döntött. Ha ilyent szedsz vidd vissza a patikába és fordulj orvoshoz másik készítményért!

Sor-számKészítmény neveHatóanyagTörzskönyvi számaÉrintett tételek gyártási számaForgalomba hozatali engedély jogosultjaMegjegyzés
1Nortivan 80 mg filmtablettavalsartanOGYI-T-21221H48044A, H4A018A, H4B107A, H4B107B, H53023C, H55077B, H55078A, H58061E, H58062A, H58062F, H5B033A, H5B034B, H5B034C, H61015A, H61015D, H63030A, H68023A, H69138C, H69138E, H6C057B, H6C058A, H6C059B, H73066D, H73067B, H73065B, H75033A, H79071A, H79071E, H79072A, H79073D, H7B097B, H81087A, H81088C, H83068ARichter Gedeon NyrtKivonásra került
2Nortivan 160 mg filmtablettavalsartanOGYI-T-21221H47004A, H47005A, H4B114A, H4B115A, H53021A, H53020A, H55074B, H55076A, H55075A, H58024D, H58025A, H58027A, H5A002A, H5B031A, H5B032B, H63028A, H63028C, H63029A, H65095A, H68024A, H68025C, H68027A, H69131A, H69132A, H69133E, H71097A, H71098D, H73017A, H73018A, H73018C, H75047A, H75048A, H75049B, H75049C, H75051A, H79106A, H79108A, H79109A, H7B098C, H81089A, H81090A, H81090C, H84071C, H84072A, H84073BRichter Gedeon NyrtKivonásra került
3Nortivan HCT 80 mg/ 12,5 mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21610összesRichter Gedeon NyrtKivonásra került
4Nortivan HCT 160 mg/ 12,5 mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21610összesRichter Gedeon NyrtKivonásra került
5Nortivan HCT 160 mg/ 25 mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21610összesRichter Gedeon NyrtKivonásra került
6Tensart 80 mg filmtablettavalsartanOGYI-T-21506összesEgis Gyógyszergyár Zrt.Kivonásra került
7Tensart 160 mg filmtablettavalsartanOGYI-T-21506összesEgis Gyógyszergyár Zrt.Kivonásra került
8Tensart HCT 80 mg/ 12,5 mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21032összesEgis Gyógyszergyár Zrt.Kivonásra került
9Tensart HCT 160 mg/ 12,5 mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21032összesEgis Gyógyszergyár Zrt.Kivonásra került
10Tensart HCT 160 mg/ 25 mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21032összesEgis Gyógyszergyár Zrt.Kivonásra került
11Valsartan HCT Sandoz 80 mg/ 12,5 mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21404összesSandoz Hungária KftKivonásra került
12Valsartan HCT Sandoz 160 mg/ 12,5 mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21404összesSandoz Hungária KftKivonásra került
13Valsartan HCT Sandoz 160 mg/25 mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21404összesSandoz Hungária KftKivonásra került
14Valsartan Sandoz 80 mg filmtablettavalsartanOGYI-T-21402összesSandoz Hungária KftKivonásra került
15Valsartan Sandoz 160 mg filmtablettavalsartanOGYI-T-21402összesSandoz Hungária KftKivonásra került
16Valsartan Sandoz 320 mg filmtablettavalsartanOGYI-T-21402összesSandoz Hungária KftKivonásra került
17Valsartan-HCT-Teva 160 mg/12,5 mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-20990összesTeva Gyógyszergyár Zrt.Kivonásra került
18Valsocard 80 mg filmtablettavalsartanOGYI-T-21874összesActavis Group PTC ehf.Kivonásra került
19Valsocard 160 mg filmtablettavalsartanOGYI-T-21874összesActavis Group PTC ehf.Kivonásra került
20Valsocard HCT 80 mg/12,5 mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21875összesActavis Group PTC ehf.Kivonásra került
21Valsocard HCT 160 mg/12,5 mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21875összesActavis Group PTC ehf.Kivonásra került
22Valsocard HCT 160 mg/25 mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21875összesActavis Group PTC ehf.Kivonásra került
23Valsotens 80 mg filmtablettavalsartanOGYI-T-20929összesAramis Pharma KftKivonásra került
24Valsotens 160 mg filmtablettavalsartanOGYI-T-20929összesAramis Pharma KftKivonásra került
25Valsotens HCT 80 mg/12,5mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21054összesAramis Pharma KftKivonásra került
26Valsotens HCT 160 mg/12,5mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21054összesAramis Pharma KftKivonásra került
27Valsotens HCT 160 mg/25mg filmtablettavalsartan, hydrochlorothiazideOGYI-T-21054összesAramis Pharma KftKivonásra került

Nézd meg a címlapunkat, sok érdekességet találsz ott is! Klikkelj ide!

A BudaPestkörnyéke.hu a főváros agglomerációjának napról-napra népszerűbb hírportálja. Ha te is elsőként szeretnél értesülni a legérdekesebb hírekről, eseményekről, lájkold az oldalunkat a Facebookon.

Köszönjük, hogy most is minket olvasol!