Az orosz vakcina engedélyezése „egy hatalmas rulett” volt a magyarok százezreinek egészségével és életével – fogalmazott Hadházy László országgyűlési képviselő, aki nyilvánosságra hozta a Szputnyik vakcina engedélyezésekor készült, eddig titkos dokumentumokat.
Eltitkolt engedélyezési dokumentumok
A magyar hatóságok egy teljes évnyi pereskedés után a napokban kiadták a keleti vakcinák hazai engedélyeztetési eljárása során keletkezett szakértői dokumentumokat. Az iratokból látszik, hogy az oltószerek vizsgálatára kijelölt bizottságnak komoly aggályai voltak a Szputnyik és a Sinopfarm előállításánál alkalmazott módszerekkel kapcsolatban. A BudaPestkörnyeke.hu legfrissebb híreit ide kattintva éred el.
Nagyon el akarták titkolni
A pontos aggályokról semmit sem lehetett eddig tudni, mert a kiadott papírokon kisatírozták az érzékeny részeket. Valaki nagyon el akarta titkolni, mit adtak be több millió magyar állampolgárnak. Hadházy Ákos független országgyűlési képviselő Facebook-posztja szerint viszont a titkosításnál bénázhatott az adatkező hatóság, mert a kihúzott részeket mégis el elehet olvasni.
Gulyás Gergely szerint a Szputnyik a legjobb
Gulyás Gergely áprilisban, az egyik Kormányinfón azt mondta, hogy a SinoPharm jobb oltóanyag, mint a Pfizer, de a legjobb szerinte a Szputnyik, legalábbis a félmillió, illetve egymillió oltott után elvégzett vizsgálatok szerint. Hasnolóan pozitívan nyilatkozott az orosz vakcinától Müller Cecília országos tisztifőorvos, vagy éppen Merkely Béla a Semmelweis Egyetem rektora.
Lényeges vizsgálatok hiányoztak
Most kiderült, hogy a teljes körű helyes laboratóriumi gyakorlat megállapítására és ellenőrzésére nem volt lehetőség. Több lényeges, a hatékonyságot és biztonságot érintő vizsgálat hiányzik. A készítmény hatóértéke nem állapítható meg pontosan.
Nem értékelhető adatok
A most nyilvánosságra került dokumentumokból az is kiderül, hogy a Szputnyik klinikai és preklinikai vizsgálatai nem értékelhetőek. A szennyezések feltérképezéséről, az ettől való mentességről nincs elég adat. Vírus kontaminációval való rizikóelemzést nem adtak be. A hatóanyag-tartalom vizsgálati módszere elavult és pontatlan.
Hibaforrások sora
A dokumentáció a gyártásfejlesztés kísérleti stádiumát, laborméretű (5 literes) gyártási eljárást mutat be, melynek több lépése manuálisan, sterilfülke alatt történik, ami növeli a hibaforrások, így az inkonzisztens gyártás lehetőségét – írják a titkos anyagban.
Fentről érkező nyomás
Miután elkezdtek szivárogni a titkos anyagok, Falus András immunológus, aki szintén tagja volt a keleti vakcinák tesztelésére az OGYÉI által felkért szakértői gárdának, azt mondta, a 24.hu-nak, hogy „fentről” érkező nyomás miatt adták ki szupergyorsan az engedélyeket. Falus is azt mondta, hogy a vizsgálat után, később kiderült, hogy a Szputnyik működő vakcina, de ezt bemondásra nem lett volna szabad elhinni – monda Falus.
Nem kapott európai engedélyt
Az orosz Szputnyik oltásnak “nem sikerült megszereznie az EMA jóváhagyását, és talán soha nem is fogja” – mondta korábban Mario Draghi olasz miniszterelnök az EU vezetőivel folytatott kétnapos tárgyalásokat követő sajtótájékoztatón. A BudaPestkörnyeke.hu legfrissebb híreit ide kattintva éred el.
Emlékszel erre?
- Vakcinabotrány: Az oroszok ellophatták az AstraZeneca receptjét és Sputnyik néven legyártották azt – állítja a korábbi brit biztonsági miniszter
- A Szputnyik vakcináról itthon titkolóznak, de az oroszokat tájékoztatják, a moszkvai egészségügyi miniszter beszámolt a magyar eredményekről
- A Szputnyik vakcina magyarországi gyártásáról beszélt az orosz külügyminiszter, kedden érkezik Budapestre
Kiemelt kép: Müller Cecília, országos tisztifőorvos – BPK-montázs