Problémát talált a Szputnyik V egyik előállító üzemében az Egészségügyi Világszervezet (WHO) miközben az orosz vakcina-előállítást vizsgálta – írja a Reuters. Az üzem a fiolák vakcinával való megtöltéséért felel.
Az egyik telepen észlelték a bajt
A problémákra a Pharmstandard-UfaVITA nevű telepen bukkantak rá, mely egyike a négy Szputnyik V vakcinát előállító üzemnek, amit a WHO megvizsgált – derül ki az előzetes jelentéséből. A BudaPestkörnyeke.hu legfrissebb híreit ide kattintva éred el.
A sterilizálással is baj van
Az üzemben a WHO előminősítési osztálya az adatintegritást és az oltás minőségellenőrzése során végzett teszteredmények kapcsán észlelte a hibát. A jelentés továbbá a „keresztfertőzés kockázatának csökkentése érdekében tett megfelelő lépések implementálását” és az üzemi sterilitást hiányolta – írja a Portfólió.
Hiányos a vakcina nyomonkövetése
A WHO továbbá problémásnak találta az üzemben gyártott néhány vakcina nyomon követését és azonosítását is. A problémák azonban nem állnak összefüggésban az oltások biztonságával és hatékonyságával.
A Budapest és Környéke hírportált az erősebb napokon már százezrek olvassák. Olyan portálokkal vagyunk egy listán, mint a Telex, Origo, Index, Blikk, az RTL és a TV2 weboldalai. Köszönjük, hogy most te is minket olvasol! A legfrissebb cikkeinket ide kattintva éred el!
Megszólalt a cég
A Pharmstandard-UfaVITA közleményében azt írja, lévén a telepen csak fiolákat töltenek meg vakcinával. A feltöltési gyártósorokkal kapcsolatos problémákat már teljes mértékben kezelte.
Újabb vizsgálatot végez majd a WHO
A cég közleményében újabb vizsgálatra is meghívta a WHO-t, valamint kijelentették, hogy továbbra is teljes mértékben transzparensek maradnak és folytatni fogják a világszervezet előminősítési folyamatát.
3 milliárd ember számára elérhető
A Szputnyik V alkalmazását már 60 országban engedélyezték, köztük Magyarországon is, ami azt is jelenti, hogy így már 3 milliárd ember férhet hozzá az orosz oltóanyaghoz.
A Szputnyik V összetétele
A Szputnyik összetétel, illetve hatásmechanizmus alapján vektorvakcina, ami azt jelenti, hogy a hatás szempontjából semleges – hordozó vírus (adenovírus) segítségével juttatja a szervezetbe a koronavírus egy jellegzetes géndarabkáját. Az adenovírus által szállított géndarabka a Szputnyik V oltásnál az új típusú koronavírus tüskefehérjének (spike (S) protein) az előállítási információit tartalmazza.
A tüskefehérje
A szervezetben az adenovírusba beépített gén információi alapján olyan tüskefehérje keletkezik, ami immunválaszt vált ki. Hangsúlyozandó, hogy a Szputnyik V oltóanyag semmilyen formában nem tartalmaz sem élő, sem elölt koronavírust, ami bárkit is megbetegíthetne.
Két oltás, két különböző vektorvakcinával
A Szputnyik a vektor alapú vakcinák tekintetében is egyedinek számít, ugyanis ezt az oltást is kétszer kell beadni, ám a két alkalommal beadott oltás esetén a vivővírus eltérő. Vagyis: a Szputnyik V oltás I. adagja 26-os szerotípusú humán adenovírust tartalmaz vektorként, a II. adag pedig 5-ös szerotípusú humán adenovírust. Ezt a fajta, immunműködésre kedvezően ható innovációt 2021 tavaszán a németországi szakemberek is méltatták, és az orosz fejlesztők szerint részben erre vezethető vissza az, hogy a Szputnyik V alkalmazásával magas hatékonyságú védelem érhető el.
Nagyon hatékony
A klinikai vizsgálati eredmények alapján a második oltás felvételét követően a vakcina hatékonysága meghaladja a 91 százalékot, ami azért is nagyon lényeges, mert korábban csak a Pfizer és a Moderna vakcinák esetében mutattak 90 százalék feletti értéket. A BudaPestkörnyeke.hu legfrissebb híreit ide kattintva éred el.
Kiemelt kép: Szputnyik V vakcina – Forrás: MTI
